📌 ارایه کلیه مستندات صنعت داروسازی

ارایه کلیه مستندات صنعت داروسازی

مستندات مربوط به سیاست های کیفی از جمله SMF ، VMP ، Quality Manual

دستورالعمل های استاندارد (SOP) کار با دستگاه های مختلف سایت تولید و آزمایشگاه

دستورالعمل های استاندارد (SOP) واحد فنی و مهندسی شامل : دستورالعمل های استاندارد تعمیرات و نگهداری پیشگیرانه (PM) دستگاه ها و تهیه برنامه سالانه PM ،‌ فرم های درخواست تعمیر خرابی EM ، کالیبراسیون دستگاه ها به همراه تهیه برنامه زمان بندی جهت مانیتورینگ صحیح برای انجام عملیات کالیبراسیون ، نحوه ی شست و شو و ضد عفونی کردن سیستم آبساز ، نحوه نافت و تعویض فیلترها و ....

دستورالعمل های مربوط به واحد اداری و منابع انسانی ، تهیه شرح وظایف پرسنل و ...

دستورالعمل های مربوط به واحد برنامه ریزی و انبار : تهیه بچ شیت های استاندارد ، چک لیست های کنترلی در انبار ، صدور حواله کالا و ....

پروتکل های اعتبارسنجی

پروتکل های احراز کیفیت

تهیه مستندات مربوط به تعیین نقشه دمایی در انبارها ، کول باکس ها ، اتاق های سرد ، چمبرها و یخچال و فریزرهای آزمایشگاهی

دستورالعمل های استاندارد نحوه آنالیز مواد اولیه ، محصول نیمه ساخته و محصول نهایی

دستورالعمل های عمومی تضمین کیفیت شامل : دستورالعمل رسیدگی به احرافات ، دستورالعمل رسسیدگی به شکایات مشتری ، دستورالعمل کنترل تغییرات ،‌دستورالعمل مدیریت ریسک کیفی ، دستورالعمل اقدام اصلاحی و پیشگیرانه و ......

تهیه بچ رکورد محصولات در اشکال مختلف دارویی ( قرص ،‌کپسول ،‌شربت ،‌آمپول و ....)

سیستم لیبلینگ مناسب

ارایه کلیه مستندات صنعت خودرو

مستندات تکوین محصول(SQA) بر اساس الزامات ایران خودرو

مستندات تکوین محصول(SPAS) بر اساس الزامات سازه گستر سایپا

مستندات آنالیز حالات بالقوه خرابی طراحی ( DFMEA )

مستندات آنالیز حالات بالقوه خرابی تولید ( PFMEA )

مستندات طرح کسب و کار ( Business Plan )

مستندات آنالیز ریسک فرآیندهای سیستم مدیریت کیفیت به همراه نمودار  status Map